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工业大麻方兴未艾 医疗用途大有可为

来源:常山信息港 发表时间:2019-05-31 21:54
投资择要 
工业大麻提取物CBD医疗用场广宽,对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经细碎疾病有良好成绩 
工业大麻是指THC(四氢大麻酚)含量低于 0.3% 的大麻,大麻二酚(CBD)是药用动物大麻中的首要化学成份。与THC差别,CBD不只没有致幻成果,而且在加重炎症、痛苦悲伤、焦炙、精力疾病、癫痫等方面具有很大的使用价值。钻研材料显示,内源性大麻素系统(ECS)禁受企图食欲、影像、感情举止以及对疼痛的感知。CBD 是一种近似内源性大麻素结构和功能的物质,通过调控信号通路以及干系受体,进而减缓患者的相关神经细碎类疾病。思虑到CBD良好的医治成果以及较少的副劝化,未来CBD在药用领域的市场拓展空间泛博。 
首款以CBD为原料的大麻药物Epidiolex获FDA批准,临床数据表现优异 
2018年6月25日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治疗2岁以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征患者,这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex可以有效地低落癫痫发作的频次,临床数据表现优越。GW公司Epidiolex两项III期临床后果划分发表在国际有名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex医治Lennox-Gastaut症(LGS)的希有癫痫的III期病例试验终于显示,与安慰剂相比,服用Epidiolex的患者的高涨癫痫发作的中值削减更明显(44%对22%);在医治Dravet综合症的习见癫痫三期病例结果表现异样精彩,CBD组患者每月病发次数从12.4次降到5.9次,显著优于宽慰剂对照组。基于Epidiolex良好的医治成效,EvaluatePharma预料Epidiolex的2022年发卖额可到达9.6亿美元。 
国际工业大麻正当化进程减速,顽劣使用市场空间打开 
2017 年以来多个国度完成医用大麻合法化,工业大麻正当化海潮遍及举世。2018年12月20日,美国完成了天下领域内的工业大麻正当化。截至 2018 年 12月尾,美国也曾完成 33 个州医用大麻犯警化,10 个州娱乐大麻非法化。截至2019年1月,寰球有41个国度宣布医疗用大麻造孽,逾越50个国度宣布CBD正当。不法化后优雅市场空间打开,根据大麻贸易日报预测,美国CBD大麻衍生品零售发卖额在2019将到达9-11亿美元,2020年达到15-19亿美元,2023年到达61-75亿美元。 
目前海外财产遣散在上游莳植,恒久看CBD类药品的研发潜力 
我国工业大麻家产首要鸠合在上游,目前黑龙江与云南两地具有犯警化工业大麻莳植资历,拥有工业大麻栽培许可的企业达45家。根据国度统计局数据,2017年我国工业大麻总产值约75亿元,其中纺织纤维的占比到达76%,食品占比为7%,大麻二酚(CBD)占比仅5%。目前国外提取CBD主要以入口为主,海外工业大麻释放严厉,还没有放开顽劣应用。从产业进行的暂且趋势来看,结构工业大麻需要着眼于药品研发,专业的医疗团队通过经由病例试验、要求专利等获得的创新药品市场潜力较大,同时防止可能迎来猛烈竞争导致的大麻栽培、食物饮料添加等领域。 
风险示意:1、CBD药物研发进展不迭预期;2、工业大麻释放趋严,栽培及加工进展不迭预期;3、热点领域进入者添加,竞争剧烈;4、工业大麻作为家当热点,关系上市公司股价存在大幅稳固;5、根据国家禁毒委声明通知,我国目前从未批准工业大麻用于医药与食品添加;工业大麻与毒品大麻应被严厉鉴识、毒品大麻损害性大;工业大麻干系营业可能含有政策变更风险、法令风险、运营筹算风险、研发把持风险、相助不确定性。 
正 文 
1.工业大麻的医疗用途 
大麻是大麻类动物的统称,悉数大麻都含四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。工业大麻(Hemp)的是指THC(四氢大麻酚)含量低于 0.3% 的大麻,在我国通常将其喻为汉麻,是大麻科大麻属1年生草本动物。工业大麻籽、花叶、皮、杆、根等部位的提取物可用于药品、食物、化装品、纺织等多个行业。工业大麻中目前医用价值最高的成份为 CBD(大麻二酚),CBD不但没有致幻效果,反而可以加剧或对消大麻中另外一种化学成分THC的活性(THC可使人致幻和成瘾),在减轻炎症、痛苦悲伤、焦灼、肉体疾病、癫痫等方面具有很大的运用价值。 
目前,根据大麻中THC(四氢大麻酚)的含量,可将大麻分为三类。第一类是工业大麻,THC小于0.3%,不显示精力活性;第二类是毒品大麻,THC大于0.5%,具有明明的物资活性与滥用倾向;第三类是介于工业和毒品大麻之间,THC介于0.3%到0.5%之间。 
非毒因素大麻二酚(CBD)是药用动物大麻中的主要化学成分,提取自雌性大麻植株,具有抗炎、杀菌、镇痛、抗焦炙、抗精神病、抗侵蚀、改进进修回想、神经关切和减少肠蠕动等浸染,可用于治疗厌食症、艾滋病、癫痫、高发性动脉硬化与帕金森病、预防心肌梗死、战胜神经胶质瘤细胞转移和战胜性激素分泌等。 
1.1. 大麻二酚(CBD)用于治疗焦虑、失眠或睡眠窒碍 
CBD有助于减缓人的发急等热心。人体有一个内源性大麻素细碎(ECS),仔细贪图食欲、回顾回头、殷勤举动以及对疼痛的感知,当泛起问题时,内源性大麻素就会释放出来,往后与两种名为CB1和CB2的受体结合。CB1受体遍及混身,但最高浓度的CB1位于神经和免疫体系,CBD是一品种似内源性大麻素结构与功能的物质。CBD与CB1受体互相感召,科学证实它能增强CB1受体的活性,从而调治多种生理和生理过程,有助于治疗多种疾病。同时,5-HT1A是一种必要的血清素受体,施舍脑细胞通报血清素信号。血清素管教着食欲和睡眠等因素,CBD可以起到5-HT1A激动剂的感导,削减焦急,改恶人们的情绪。 
美国HelloMD在线社区与Brightfield总体曾针对2400名医用大麻社区成员做了一次关于 CBD使用者的数据阐发调查。受访者使用大麻二酚渴想解决的前三大首要标题是发急、失眠或就寝标题问题、枢纽关头疼痛和炎症。这三大标题也是当今社会较为普遍存在的标题,大麻二酚对它们的医治违拗遭到了最广泛的关注。 
CBD在减缓焦心及失眠等方面应用较广。跨越65%的受访者显露他们将大麻二酚产品用于医治着急,近60%的人以为大麻二酚在失眠或睡眠问题上具有缓解感召。利用大麻二酚产品的枢纽关头疼痛和炎症患者超越 50%。除此之外,受访者以为其还可以起到抗烦懑、缓解肌肉心跳的快或压力、减缓偏头痛等感导。 
大局部消费者对CBD(大麻二酚)产品持正面立场。大麻二酚产品与古板药物相比遭到了更多的受访消费者青睐。80%的受访者显现他们承认大麻二酚产品的有效性,42%的受访者也曾用大麻二酚产品承办其他激进处方及非处方药。超越40%的用户认为大麻二酚产品的效 用远胜非处方药,约30%受访者以为大麻二酚产品遵从远超处方药。极大都受访者对大麻二酚产品的无效性持否认态度。 
1.2. 大麻二酚(CBD)用于止痛消炎 
研究正文, CBD 可以通过影响ECS受体活性, 减少炎症与与神经递质的互相感召来募捐加重慢性痛苦悲伤。内源性大麻素琐细(ECS)通过神经递质与神经琐屑中的ECS受体结合。例如, 一项对大鼠的钻研发明, CBD 注射液减少了手术切口的疼痛反响, 另外一项大鼠研究创造口服 CBD 医治可显著削减坐骨神经疼痛和炎症。一些钻研还缔造, CBD和THC的结合是有用的治疗与高发性软化症与枢纽关头炎无关的疼痛。 
因为CBD荫蔽的抗炎、低毒与非神经毒性,有人用其作为胶原性枢纽关头炎的治疗剂,对于医治类风湿性枢纽关头炎也有定然的医治的效果。体外执行显示,CBD可以显著低沉腹膜巨噬细胞发生的TNF与NO。CBD通过对环氧合酶与脂氧合酶的双重胁制来发挥抗炎劝化。多种慢性疾病如肝炎、肺炎、肾炎的发生均与适量的静静基的发生发火与炎症反馈无关,CBD具有较好的抗炎抗腐蚀功能。 
1.3. 大麻二酚(CBD)的神经关爱感导 
CBD 具有定然的神经珍惜感导,其活性机制为对某些需求的信号通路的调控、激活症结基因 PPARγ 的转录和低落神经性炎症的发生等。CBD 对难治性癫痫具有一定的压迫成效,且能削减癫痫的发作频次。 
CBD在人体内能够通过多种法子应对氧化应激毁伤。侵蚀应激(OS)是岑寂基介导的活性感召,是招致细胞衰老与毁伤的紧要因素。临床前及病例研究批注,CBD药动学实质良好,打针后能够急迅通过血脑屏蔽,脑神经关爱作用显著。下列图所示,CBD能够通过多种门路施展神经关切感导。 
CBD对于帕金森病( Parkinson’s disease,PD) 和阿尔茨海默症( Alzheimer’s disease,AD)也有降服感导。钻研发现,β-淀粉样肽聚集与微神经胶质细胞的激活与 AD 的发生肢解紧密。CBD主假定通过神经元蛋白和trkA( 神经成长因子受体) 介导抑制与PD亲热相干的神经毒物质MPP + ( 1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶)的劝化,MPP + 可招致神经元细胞的出世和神经突的不足。 
1.4. 大麻二酚(CBD)抗肿瘤 
CBD主要通过打败癌细胞增值可能利诱癌细胞凋亡来治疗癌症。CBD对神经胶质瘤、白血病与火线腺癌也具有不一定的克制浸染。无血清前提下,CBD与他莫昔芬(tamoxifen,抗雌激素)与C6神经胶质瘤细胞一起孵化,对神经胶质瘤表现出一定的压制劝化。CBD 通过半胱天冬酶的激活和活性氧的插足等机制要挟人类神经胶质瘤细胞U87和U373的凋亡。CBD 通过对 NOX4与p22 phox 的调控导致活性氧簇( ROS) 的增进而完成对 EL-4、Jurkat 白血病细胞的压制。CBD同样也能够阻滞前线腺癌细胞的增殖或引诱其凋亡。 
1.5. 大麻二酚(CBD)介入代谢与免疫调节 
钻研剖明,CBD对于晚期糖尿病患者具有不一定的管教成果。CBD 可通过调控炎性因子水平、牵制陵犯素的发生等起到代谢与免疫休养感召。CBD 可通过打败胰腺炎的发生和炎性Th-1 关连细胞因子的产生,飞腾糖尿病的发生几率;另外一方面,针对早期糖尿病, CBD 措置可大大飞扬促炎性因子 IL-12 水平。 
1.6. 其他主要的医疗用处 
研究解释,CBD对血管、缺血性肝损伤与慢性酒精中毒引起的肝毁伤均有未必的珍惜功能。因为CBD具有PPARγ的激活介导的血管精简活性,而PPARγ配体在控制炎症、动脉粥样软化、II 型糖尿病、肿瘤与肥胖中均起着十分症结的感导,因而CBD可以作为PPARγ 的推进剂,起到关心血管的作用。 
此外CBD具有显着的抑菌活性。CBD 对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 EMRSA-15 与 EMRSA-16与耐氟喹诺酮金黄色葡萄球菌 SA-1199B 均有一定的抗菌活性,其最低抑菌浓度领域仅为0.5~2μg /ml。 
2.大麻提取药物在创新药领域锋芒毕露 
首款大麻提取物药物获得FDA批准。2018年6月25日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(大麻二醇,CBD)口服液上市,医治2岁以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征患者,这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex是一种口服的、高纯度大麻二酚(Cannabidiol,CBD)提取物液体制剂。 
顺应症方面,Lennox-Gastaut综合征是一种很有问题的幼儿癫痫,是最难医治的儿童常见癫痫综合征之一,约占儿童癫痫的5%-10%。该疾病发病巅峰为3-5岁之间,约80%的儿童癫痫发作会贻误至成年;Dravet综合症又称婴儿很有问题肌阵挛性癫痫(severemyoclonicepilepsyininfarlcy,SMEI),是一种病例少见的难治性癫痫综合症,对全体抗癫痫药物均不机伶,总体起病率约为1/20000-40000,约占小儿各型肌阵挛性癫痫的29.5%。 
Epidiolex治疗癫痫的成绩在三项(共招募了516名患者)随机、双盲、劝解剂对照的临床试验中失掉了考据。此中表述Epidiolex与其他药物联合使用,与宽慰剂相比,可以有效地飞扬癫痫发作的频次。在三项III期病例数据毕竟中,Epidiolex医治效果显著,EvaluatePharma猜想Epidiolex的2022年贩卖额可到达9.6亿美元。 
2.1. Epidiolex医治LGS综合征的III期临床数据发表在《柳叶刀》 
2018年1月,国际声威医学杂志柳叶刀公布了GW Pharma针对Epidiolex治疗Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见癫痫的III期病例试验到底。2015年4月28日-2015年10月15日,共有171名LGS患者入组,他们的癫痫发作不受其当前的AED医治牵制,在现有医治的底子上,随机蒙受了Epidiolex(大麻二酚)或安慰剂医治。临床试验是双盲对照,86名患者遭受Epidiolex制剂治疗,而85名患者接受劝解剂组对照医治。悉数患者蒙受了14周的医治,其中2周为剂量逐步汲引的治疗阶段,残存12周为稳定的维持治疗阶段(肇始医治阶段的剂量为2.5mg/Kg,保持医治阶段剂量为20mg/公斤)。 
Epidiolex能够显著降低癫痫起病次数。如图3与图4所示,依照患者癫痫起病次数低落比例别离为≥25%,≥50%,≥75%和100%区间来看,在肇端治疗阶段与保持医治阶段,履行组在飞腾癫痫发病比例方面表现突出,在维持医治阶段,有6%的患者病发次数低沉至0。在肇端医治阶段与维持治疗阶段的各个区间,执行组和对照组大部分显示出显著的统计学差异(P<0.01%)。 
从一切患者统计的单月癫痫匀称发病次数同比飞腾比率方面,实验组在肇端治疗阶段和维持治疗阶段均表现出显着的优势。如图5所示,在肇端医治阶段,实验组与对照组相比,单月癫痫起病次数均匀消沉21.13次(EMD,estimate median difference),在保持治疗阶段,单月癫痫发病次数均匀高涨23.27次。因为执行组与对照组在试验历程中有部份职员退出,如图6所示,剔除中途退出职员数据后,单月癫痫起病次数飞腾更为明明。在肇始医治阶段,单月癫痫发病次数平均飞扬26.06次,在坚持治疗阶段,单月癫痫发病次数均匀飞扬31.03次。从数据可以看出,整体而言遭受Epidiolex治疗的患者便显出更低的癫痫起病次数,何况与对照组相比表现出显著的统计学差异(P<0.01%)。 
在14周的试验结束后,对执行组与对照组的患者进行满意度问卷查询拜访。从数据来看,接受Epidiolex治疗的患者表现出更高的满意度,在身体状况显著变好的一组(very much improved)中,实行组是对照组的3倍(18%对6%)。这些终归象征着pidiolex医治对患者的病情有被动的影响。 
总整体究竟而言,与安慰剂相比,服用Epidiolex的患者的单月癫痫发作次数的中值减少更明显(43.9%对21.8%),该钻研的主要绝顶是在14周的医治期(两周剂量递增期后接着保持12周)。副劝化方面,86%的实验组患者涌现了副反馈(86人中的74人),69%的对照组患者出现了副反响(85人中的59人),副反馈属于轻度或中度,首要表现为腹泻、嗜睡、发热、食欲不振、呕吐等,但整体属于可控范畴。 
2.2. Epidiolex医治Dravet综合征III期临床后果发表在《新英格兰医学杂志》 
2017年5月,GW Pharma在国际权势巨子杂志-《新英格兰医学杂志》上发表了其大麻二酚(CBD)液体系体例剂Epidiolex在治疗Dravet综合症的罕见癫痫三期临床事实。试验入组120名Dravet综合症患者,实验组服用剂量为20mg/千克/天,对照组为双盲劝解剂组,首要的病例终点为14周窗口治疗期完毕后癫痫病发频次对比医治前的变化。 
从主要病例重点来看,大麻二酚在减缓患者病发次数方面效果明显。患者在考查4周后使用14周CBD或安慰剂,从表3数据后果来看,CBD组患者每月起病中位数从12.4次降到5.9次,而慰藉剂组从每个月14.9次降到14.1次,起病次数显著低落。 
从次病例绝顶终归来看,与医治前相比起病次数比例降低超过50%,试验组是对照组的两倍,象征着试验组至少消沉癫痫病发频次的50%。从具体比例来看,有43%的CBD组患者病发次数减半,而只需17%抚慰剂组患者病发次数减半。还有4.9%患者使用CBD后癫痫失踪,而劝解剂组没有纯粹牵制的病例。 
反感化方面,实行组比对照组呈现副感导的几率更高,主要体此刻腹泻、呕吐、委靡、发热、嗜睡等方面,但整体属于轻度或中度,相对可控。个中93%的CBD组患者和75%的对照组患者涌现了定然水准的反感召,在病人全数的副感召中,89%属于轻度或中度反浸染(个中CBD组84%的副感化、对照组95%的反感导)。 
3.海外工业大麻犯科化进程放慢 
粗俗使用逐步掀开 
3.1. 工业大麻正当化寰球扩充 
2017 年以来多个国家实现医用大麻非法化,大麻造孽化海潮遍及寰球。2017 年,新西兰勾销了大夫开经许可的 CBD 产品并批准海外生产医用大麻产品,德国规定某些宏壮疾病患者可以使用医用大麻产品,巴西颁发了首个大麻类药物许可证,阿根廷也通过了医用大麻合法化的法案。2018 年10月文娱大麻在加拿大的不法直接攻打了世界对于大麻的认知,加拿大也成为世界第二个大麻单方面造孽化的国家。 
2018年12月20日,美国完成了天下畛域内的工业大麻不法化。截止 2018 年 12月底,美国已经实现 33 个州医用大麻造孽化,10 个州娱乐大麻造孽化。其他,12 月 20 日,美国总统特朗普在2018 年《农业法案》上具名,全美范畴内工业大麻周全不法化,大麻二酚也在美全面非法化。 
截至2019年1月,举世有41个国家宣布医疗用大麻不法,跨越50个国度宣布CBD非法,其中乌拉圭、加拿大是寰球独一的二个使用大麻(包括工业大麻与娱乐大麻)犯警化的国度,无非仍对大麻持有量做出严厉规则。 
3.2. 全世界工业大麻市场规模麻利汲引 
举世大麻市场价值超百亿美元。根据欧瑞国际的数据,2018年全世界大麻非法市场约120亿美元,至2025年合法产品市场规模将抵达1660亿美元。大麻提取物CBD市场规模也将迎来快速增长,据Bright Field Group预计,全世界CBD大麻二酚家当价值在2019年将抵达57亿美元,到2021年将到达181亿美元。 
北美市场放开后,由于疾速晋升的工业大麻需求,短时间内供给缺口显明,需要通过进口工业大麻获取提取物或原料。而中国有云南与黑龙江两个省份已获取许可种植工业大麻,外洋工业大麻工业迎来良好的发展机会。 
4.外洋工业大麻加速组织 
长久看恶劣使用领域拓展 
工业大麻的财富链有种植、生产、应用等几大领域,上游主假定植株栽种,中游是工业大麻生产,高雅主假定运用类产品,如食品饮料、保健品及药品等。 
4.1. 财富上游:工业大麻栽种 
我国目前黑龙江与云南两地具有犯科化工业大麻种植资格,根据国家统计局数据,2016 年我国大麻产量 7.7 万吨,较 2015 年增长5万吨,增幅达到185%。 
我国CBD处于发展初期,能量产CBD的只要汉素生物,目前粗俗使用市场还未打开,国内仍处于监禁状态。国家禁毒委员会于2019年4月1日(星期一)上午10时在国务院举办的新闻发布会上展示:“工业大麻”的生产、栽培、储存、运输在咱们国家是有严厉的贪图按次和总量管束,是在政府无关部门的峻厉囚系下进行的。在良多国家将大麻不法化的前提下,中国将加倍严格增强对“工业大麻”的解放,拥塞各方面bug,健全各种各式的希图制度。 
4.2. 家产中游:工业大麻的加工和CBD萃取 
工业大麻目前在外洋的首要用场是纺织纤维。2017年我国工业大麻总产值约75亿元,此中纺织纤维的占比抵达76%,食品占比为7%,大麻二酚(CBD)占比仅5%。 
我国 CBD 行业处于发展初期,低含量的CBD提取唱功包括:采摘花叶、烘干、破损、溶萃取和超临界萃取,产品内容呈膏状物,席卷有多种化学成分,此中有许多不明化学要素在内,在使用过程当中遭到许多制约。高纯度的CBD多以工业制备色谱手艺聚集纯化,但因技艺含量高,设备生产才略小,要想完成大规模生产比拟艰巨。 
根据中国财富信息网,截止2017年底,我国大麻二酚行业市场规模已经到达4.48亿元,约莫2018年将达到5.47亿元,预期到2024年市场规模将降职至18亿元。 
4.3. 家产链顽劣-大麻二酚(CBD)主要用于医药领域 
CBD在外洋尚不准许用于食品和化装品。因为大麻二酚(CBD)的特殊素质,除食物饮料外,首要用于医药行业。工业大麻在我国汗青上也称火麻,火麻仁进入《中国药典(2010版)》,拆除杂质及果皮炮制后,作为中药用于润肠通便,于是目前我国工业大麻在医疗方面首要做中药材使用。 
我国对工业大麻解放峻厉,现行法令与政策批准工业大麻使用,但局限在大麻仁可作为中药使用,也可用于保健食物,大麻叶提取物等可用于化妆品,CBD的使用仍旧受到峻厉的拘留。因此从短时间来看,CBD提取后将以出口为主。 
恒久来看,CBD等提取物的药品研发是工业链的制高点。如北美等放动工业大麻后,从栽种领域到斯文的食品饮料添加,壁垒性相对于较低,竞争相对于较为激烈。近期国内多家公司介入工业大麻领域,具备种植天资的企业已达45家,在需求还没有豁亮的情况下,贸然进入栽种领域对于不有莳植教育的企业来说,在种植、CBD提取、入口、价钱等方面仍面临较多的风险。而作为具备医治疾病的专利大麻提取物药品,未来将是工业大麻行业一时进行的方向。在工业大麻药品研发领域,英国GW公司在医药领域的历久耕种已步入收成期。 
5.举世大麻废品药公司-英国GW Pharmaceuticals 
5.1. 专一于大麻处方药研发的公司 
GW Pharmaceuticals plc(NASDAQ:GWPH)树立于1998年,是一家生物制药公司,静心于大麻处方药的缔造,开辟与贸易化。GW Pharmaceuticals目前分为4个部门来运作:贸易,Sativex研究与拓荒,Epidiolex钻研与开辟以及研发管线钻研与开荒。 
5.2. 已上市的外围产品:Sativex与Epidiolex 
Sativex是第一个获得市场批准的天然大麻动物衍生物,给药蹊径是口腔喷雾给药,于2010年在英国被批准作为医治多发性硬化(MS)患者减轻神经性痛苦悲伤,痉挛,膀胱适度勾当症与其他症状。Sativex使用的大麻成份为"四氢大麻酚"与"大麻二酚"两种,使用时可喷在口腔内部、面颊的内侧,或是喷在舌下。2016-2018年Sativex举世销售额划分为730万、800万与1050万美元,2018年新增发卖付给250万美元,主如果来自于欧洲、加拿大及以色列市场的增长。 
2018年6月25日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,医治2岁以上Lennox-Gastaut综合征与Dravet综合征患者。从临床数据看Epidiolex在癫痫治疗方面表现优秀,EvaluatePharma料想Epidiolex的2022年发卖额可以到达9.6亿美元。 
5.3. 研发管线贮藏丰硕 
公司聚焦在儿童孤儿药领域如神经类或肿瘤类的产品研发,也曾打造了丰富的研发管线。从产品状况来看,Epidiolex在Lennox-Gastaut综合征与Dravet综合征已获批,在结节性软化、Rett综合征等方面尚处于临床阶段。同时Sativex也在追求美国上市,已敷陈的两个顺应症别离处于临床II期和临床三期。另内在癫痫、精力连合症等领域公司家当也接踵进入研发病例阶段。 
5.4. 公司近些年来功劳表现 
公司作为全球工业大麻药品企业,因为管线药品仍处于研发阶段,公司比年来研发投入继续增长,2016-2018年研发投入分别为1.04亿美元、1.12亿美元和1.54亿美元。从营业领取表现来看,跟着Epidiolex的两个顺应症获批,未来营收将迎来新的增历久。 
6.海内关连标的 
7.风险揭示 
1、CBD药物研发停顿不迭预期; 
2、工业大麻解放趋严,栽培及加工进展不迭预期; 
3、热点领域进入者增长,竞争激烈; 
4、工业大麻作为财富热点,相干上市公司股价具有大幅执拗; 
5、根据国度禁毒委声名通知,我国目前从未批准工业大麻用于医药与食品添加;工业大麻与毒品大麻应被峻厉辨别、大麻大麻损害性大;工业大麻相干营业可能含有政策转变风险、法令风险、运营经管风险、研发行使风险、单干不确定性。 
 
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