一纸“办法”让细胞治疗回到“魏则西时代”？

3月29日，国家卫生安康委宣告《体细胞医治病例钻研与转化应用治理门径（试行）》（包孕见解稿），将医疗机构作为细胞（如下均为非生殖细胞）医治钻研、制备、转化的使命主体，细胞治疗临床研讨与使用可以在备案落后行，并容许转化应用阶段收费。包括见地稿的出台让一些媒体惊呼：“魏则西时期又归来回头了吗？”

2015年，“魏则西事宜”后，我国周全收拾整顿叫停了细胞治疗的临床使用。跟着2017年美国药监部份批准2个细胞治疗制造品上市，细胞治疗又一次成为医药科技翻新的抢手。

“备案后即可发展细胞医治病例钻研”“转化使用可收费”……这些第一眼有着“违和感”的规则让此次新规被以为是对医疗机构“放水”，大要再现魏则西变乱孕育发生时细胞治疗行业的乱象。真是如许吗？

“立案”就是“放水”？实则是“高精尖式”尺度筹划

“公布这些言论的媒体与业内子士并没有认真浏览采集见识稿。”北京病院生物治疗中心主任马洁回覆科技日报记者时显现：方法对存案的医疗机构要求相识，重要相符6条申请，除必需是三级头等医疗机构外,还要仔细过省级以上体细胞治疗研究工程、有依据国家尺度制备细胞的能耐等。

“不要一看立案制就以为是捏紧规画。”马洁说，终归上合适如此高要求的医疗机构其实未几，假如该网罗定见稿正式出台，此刻打着“临床钻研”旗帜实则发展变相免费展开的病例治疗将“轰轰烈烈”。